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137 7521 5656目前藥品在運輸過程中的質(zhì)量管理工作在醫(yī)院經(jīng)營企業(yè)GSP認證相關(guān)條款中雖有要求，但規(guī)定不明確，可操作性不強，是一個被忽視的藥品質(zhì)量管理環(huán)節(jié)，特別是醫(yī)院內(nèi)的冷藏藥品，因其溫度控制要求高，更應重視運輸環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理工作。
保證冷藏藥品在合適的條件下儲藏，是保證藥品質(zhì)量的一個重要環(huán)節(jié)。冷鏈藥品在運輸過程中的質(zhì)量管理工作，是冷鏈藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和使用單位（包括醫(yī)院）質(zhì)量保證體系的重要組成部分。藥品質(zhì)量監(jiān)管行政部門，生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和使用單位應高度重視冷鏈管理，并采取切實有效的措施，把冷鏈藥品運輸過程中的質(zhì)量管理納人日常監(jiān)管內(nèi)容，出臺可操作性的文件規(guī)范冷鏈藥品的運輸工具、明確冷鏈藥品的操作程序和工作標準、做好冷鏈藥品質(zhì)量管理的工作記錄、強化冷鏈藥品質(zhì)量管理過程的監(jiān)管。下一篇: 藥品冷鏈管理的注意事項